ハーバード大学とオックスフォード大学の著名な科学者たちが数十億ドルクラスの薬の有効性をめぐって争う厄介な争いは、今月末までに和解に向かう可能性がある。大西洋をまたぐ論争の焦点は、コレステロール値を下げるアストラゼネカのクレストールやファイザーのリピトールなどの人気薬であるスタチンと、それらが心臓病のリスクが低い人々に副作用を上回る利益を提供するかどうかを中心にしている。
ハーバード大学医学部講師ジョン・エイブラムソンそしてカリフォルニアとカナダの同僚は、昨年10月に出版したときに最初のパンチを加えた。分析BMJ（以前は英国医学ジャーナルとして知られていた）では、スタチンはそのような低リスクの症例では全体的な健康上の利益をもたらさないと結論付けています。
それはオックスフォードに本拠を置く大学への直接的な攻撃だったコレステロール治療の臨床試験参加者の協力CTTとして知られるこの研究機関は、2012年に、スタチンが同じ低リスク群の死亡リスクを大幅に減少させるという独自の調査結果を発表した。アブラムソン氏の論文は、CTTグループが公開したデータに基づいている。
すると手袋が外れました。
ロリー・コリンズCTT共同研究を率いるオックスフォード大学医学部教授は、スタチンの副作用リスクを誇張するアブラムソンの分析の誤りを発見した。彼は飛びついて、修正5月に出版されました。しかしコリンズ氏は論文全体の撤回を求めている。彼は自分の主張をするためにBMJの編集長フィオナ・ゴドリーと二度会った。同氏は、この作品には他にも誤りや虚偽記載があると述べた。
「エイブラムソン論文は理解できません」とコリンズ氏は言う。 「証拠の虚偽表示が満載だ。」コリンズ氏はまた、アブラムソン氏とその同僚たちが「人々に治療をやめるよう説得して害を及ぼそうとしている」とも非難している。
アブラムソン博士は副作用率の誤りを認めているが、論文の要点、つまりスタチンは今後10年間の心血管疾患リスクが20％未満の人々の全死亡リスクを低下させないという点は依然として正確であると述べている。
「ロリー卿は抗議内容をあまりにも改変しすぎており、記事の問題点を著しく誇張している」とエイブラムソン氏は言う。
この議論は財政的に大きな影響を及ぼします。医薬品の売上高を追跡しているIMSヘルスによると、主にスタチン系薬剤である脂質調整剤の昨年の売上高は290億ドルだった。この数字は前年比で11%減少しているが、これは主に安価なジェネリック代替品の導入によるものである。この薬の使用をより健康な患者に拡大することは、売上減少に対抗する方法の 1 つです。
アブラムソン氏はBMJ分析の中で、自身と共著者がスタチンを含む製薬業界に関わる訴訟でプランティフの弁護士の専門家を務めていると指摘した。 CTTは、その活動に対して製薬業界からの資金提供は一切受けていない、としている。しかし、分析されるデータの多くは業界から資金提供された研究から得られたものであり、共同研究に参加する個人研究者の中には謝礼金を受け取ったり、製薬メーカーのコンサルタントとして働いたりしている人もいます。
BMJが追加の訂正を行うべきか、それともアブラムソン研究を撤回すべきかを決定するために、ゴドリー氏は次の者を任命した。専門家パネル英国から事件を調査し、アドバイスするために来ました。パネリストには、イェール大学の心臓専門医であるハーラン・クルムホルツ氏が含まれます。アイオナ・ヒース氏は王立総合診療医協会の元会長。委員会は今月末までに調査結果を発表する予定だ。
ゴドリー氏は、BMJがそのような委員を任命したのは初めてだと述べた。彼女は、スタチンが非常に一般的に使用されているため、この論争は国際的な注目を集めていると述べた。
一方、世界中から500人以上の医師や科学者が手紙に署名したBMJに抵抗するよう求めると、アブラムソン論文の撤回が求められる。