2023年の第1週が始まると、米国食品医薬品局（FDA）は中絶薬ミフェプリストンの散布に関する新たな規則を密かに発表した。この決定により、企業が同意すれば、患者の地元の薬局を通じて薬による中絶が受けられる全国的なアクセスが拡大する可能性がある。
ミフェプリストンのリスク評価および軽減戦略（REMS）プログラムとして知られるものに対する新たな規制変更により、地元の企業から大手小売店に至るまでの薬局が、医療機関での対面投与を必要とせずに、認定医療提供者からミフェプリストンの有効な処方箋を受け取ることができるようになりました。クリニックまたは診療所。調整された言語が連邦機関のミフェプリストンに関する情報ページ(Mifeprex としても知られています) 1 月 3 日火曜日、ニューヨークタイムズ 報告されました、そして代理店もオンラインFAQを更新しました薬とその用途について。
ピルは、2 つの錠剤を組み合わせた医療処置の一部であり、医学的に安全で非常に一般的です。として家族計画はウェブサイトで説明しています、ミフェプリストンは個人のプロゲステロンの生成をブロックし、妊娠の成長を止めます。ミソプロストールはその後、子宮を除去するためにけいれんと出血を引き起こします。 2021年までは、どちらの薬も資格のある医療センターの看護師または医師が患者に投与する必要があり、使用やケアに関するガイドラインは錠剤を受け取る場所によって異なりました。新しい FDA 規則は、その手続き要件からの移行を進め、妊娠している人が薬局から直接処方箋を受け取ることを可能にします。
新しい規則には「ミフェプリストンは、認定処方者によって、もしくはその監督下で、または認定処方者が発行した処方箋に基づいて認定薬局によってのみ調剤できる」と書かれている。 「認定薬局は、ミフェプリストンが患者に適時に調剤されることを保証しなければなりません。」
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医療提供者は、ミフェプリストン REMS プログラムに基づいて医薬品の使用を監督する資格を取得する必要があり、多くの人がこの点に注意を払うことになりますが、薬局は別の FDA プロセスを通じて錠剤を調剤する認定を取得することを選択する必要があります。火曜日の時点で、ウォルグリーンやCVSを含む大手小売薬局チェーンは、更新された要件の見直しのみを約束していた。 CVSの広報担当者は、「中絶薬の入手を制限していない州でこの薬を調剤するための要件を検討している」と述べた。報告されました。
2019年、FDAはミフェプレックスのジェネリック版と、2つの形態のミフェプリストンを投与するためのREMS共同医薬品安全性プログラムを同時に承認した。 2年後、FDAによるプログラムの有効性と健康安全性の審査に基づいて、FDAは対面での医師の予約要件を削除し（遠隔医療へのアクセス拡大の必要性を優先）、永久に郵送で承認された処方箋錠剤のために。
これらの決定は、全米の個人に影響を与える公衆衛生と安全への懸念に対処する必要性から生まれました。そのほとんどは、中絶が必要な場合、錠剤ベースの医療処置を使用します。そのウェブサイトによると、現在FDAは個人がオンラインソースからミフェプリストンを購入することを推奨していないとのこと。
しかし世界的なリプロダクティブ・ジャスティス・ネットワークは、これが在宅で投薬に基づく中絶ケアを受ける唯一の手段であることを長い間認識してきた。、特に中絶が違法な国では。 2022 年、州による中絶禁止と連邦による中絶の権利剥奪の脅威がアメリカ国民の頭上に迫る中、多くの人が国境を越えてこれらのニーズをアウトソーシングし始め、また、他の人々とつながり始めました。地元の中絶基金と生殖に関する正義の擁護者Roe後のアメリカで必要が生じた場合、誰が援助を提供できるのか。のようなサイトや組織プランC米国の人々がどのように在宅ケアを受けているかを知るための頻繁な情報源となった。
FDA の手続き変更によって新たな柔軟性がもたらされたことで、認定医師と準拠した薬局の両方にアクセスできる個人にとって、この必要性が解消される可能性があると期待されています。しかし、この決定が実際に及ぶ範囲には依然として門番がいる。