FDA は、新しい安全警告のためにスマートウォッチ愛好家は自分の健康状態を監視し、糖尿病などの一般的な症状を潜在的に検出するためにデバイスに依存しています。
政府機関は、実際にユーザーの皮膚に侵入することなく血糖値を検出すると主張するウェアラブルスマートデバイスを避けるよう消費者に警告している。これは誤解を招く可能性があり、一貫したモニタリングに依存している人にとっては健康に深刻な影響を与える可能性がある技術である。
「FDAは、血糖値を独自に測定または推定することを目的としたスマートウォッチやスマートリングを認可、認可、承認していない」と同局は書いている。 「これらのスマートウォッチやスマートリングの販売者は、自社のデバイスが指を刺したり皮膚に穴を開けたりする必要がなく血糖値を測定できると主張しています。彼らは非侵襲的な技術を使用していると主張しています。これらのスマートウォッチやスマートリングは血糖値を直接検査するものではありません。」
同庁によると、このような機器を監視されていない状態で使用すると、重篤な症状を持つ人にとってはより大きなリスクが生じる可能性があるという。 「糖尿病患者にとって、不正確な血糖値測定は、インスリン、スルホニルウレア剤、または血糖値を急速に下げる可能性のある他の薬剤の誤った用量の服用など、糖尿病管理における誤りにつながる可能性があります。これらの薬剤を過剰に摂取すると、すぐに危険なほど血糖値が低下する可能性があります。」血糖値が上昇し、エラーから数時間以内に精神的混乱、昏睡、または死に至る可能性があります。」
マッシュ可能な光の速度
現時点では、非侵襲的な血糖値モニタリングを提供するスマートデバイスは市場に存在しない, しかし、多くのテクノロジー企業がその可能性を模索していると噂されています。
昨年、内部関係者らは、Apple が自社の Apple Watch シリーズ向けに、新しい健康機能を含む一連の革新的な新しい健康機能を導入する計画を立てていると報告しました。血糖値モニタリング技術着用者の皮膚を通して輝く非侵襲的な光を利用して血糖値を検出します。この機能は、まだ糖尿病ではない人のための非治療・非診断ツールとして宣伝されていると伝えられています。
1月には、サムスンが計画を発表同社のウェアラブル製品ラインでも同様の非侵襲的な血糖値モニタリングを検討する。ギャラクシーウォッチ。とのインタビューでブルームバーグ, サムスンのモバイルデジタルヘルス責任者のホン・パク氏は、これが業界の競争力強化の一環であると説明し、「われわれは血圧と血糖値を継続的に測定できる。われわれは全く異なる球技に取り組んでいる。そこに誰もが到達しようとしているところだと思う」と語った。私たちはそれに向けて多大な投資を行っています。」
FDAは依然として、持続血糖測定装置（CGM）を含む、皮膚を貫通する試験済みの技術とスマートデバイスを併用する個人を承認しており、医療提供者に対し、未承認の血糖測定装置を使用するリスクについて患者に知らせるよう促している。
FDAは消費者に次のことを求めています。報告政府機関の機器を使用した不正確な血糖測定、悪影響、または無許可の装置MedWatch 自主報告フォーム。