セラノスは死んだ。
しかし、少量の血液から複数の健康要因を分析できるデバイスの夢は、それで埋もれてしまうのでしょうか？
セラノスの創設者エリザベス・ホームズ氏が提案していたことは、今週放送された彼女の不運で詐欺的な会社に関する人気の HBO ドキュメンタリーで概説されていたが、科学的に不可能だった。彼女は「エジソン」と名付けた装置を使えば、指刺し分の血液で200回の検査ができると世界に語ったが、発明家: シリコンバレーで血を流す彼女は不可能を偽り、患者の命を危険にさらしたことを明らかにしました。
セラノスとの確執の範囲はあまりにも巨大で、2015年にホームズが初めて嘘をついているのを発見された後も、その影響は今も波及している。
他にも数十の企業が、診断用血液検査の見直しを伴う、それほど大掛かりではないにせよ、同様のプロジェクトに取り組んでいる。しかし現在、Theranos の詐欺の悪臭がすべての企業に漂ってきており、正当なプロジェクトが投資家から資金を調達することがさらに困難になっています。
「評判は非常に悪かったので、あなたがセラノスと同じことをしていると思ったら、誰もが反対方向に逃げるでしょう。」
「過去4年間、投資家の前でポイントオブケア診断について話している人は誰でも、『そして我々はセラノスとは違う』と言わざるを得なかったことを理解してください」と、元生物工学部長のポール・イェーガー博士は述べた。ワシントン大学は述べた。 「評判は非常に悪かったので、あなたがセラノスと同じことをしていると思ったら、誰もが反対方向に逃げるでしょう。」
イェーガー氏は「マイクロ流体工学」の専門家で、同氏はこれを「医療診断を含むあらゆる目的で少量の液体を移動させる研究と工学の分野」と説明している。ビル＆メリンダ・ゲイツ財団、国立衛生研究所、国防高等研究計画局からの助成金を受けて、イェーガー氏は発展してきた特に発展途上国で使用される、病気を診断するために少量の血液を検査するためのポータブルツール。
ホームズのエジソンの問題は、必ずしもポータブルで影響の少ないポイントオブケア検査という根底にあるアイデアにあったわけではありません。イェーガー氏は、1つ以上の症状の診断を行うために少量の血液を使用することは、制限内では合理的な考えだと述べた。マイクロ流体工学の革新により、この分野は進歩し、少量の血液で何ができるかについての理解が深まりました。しかし、大きすぎる野心と科学と技術の現実を意図的に無視したことが、Theranos の失敗を引き起こし、他のすべての人にとって水を濁すことになりました。
「米国国内市場には、マイクロ流体工学に基づいた、さまざまな条件を対象とした実際の家庭用テストがある」とイェーガー氏は語った。 「しかし、現時点では誰もエリザベス・ホームズのモデルに従っていません。実際、彼らはできるだけ早くそのモデルから逃げています。」
セラノスの指導者たちはいくつかの制約を認めていないか、少なくとも魔法のような思考と終わりのない技術開発の組み合わせによってそれらを回避できるとは考えていないようだ。このドキュメンタリーでは、セラノスの複数の従業員が、エジソンが機能していないことを経営層に伝えようとしたが無駄だった様子を説明している。ホームズは4億ドルを集めてウォルグリーンと有利な契約を結び、エジソンが患者の血液を不正確に分析していたにもかかわらず、アリゾナ州に採血センターを展開した。
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エジソンの最初で最大の問題は、さまざまな症状を検査するには指を刺すほどの血液が不十分であることです。一定量の血液中に存在する分子の数は有限です。一部の状態マーカー (血糖値など) は、血液の量を問わず高い割合で存在します。しかし、感染症の特定のマーカーなど、その他のマーカーは目立たないため、少量の血液では正確な測定値が得られません。
「それは、どのような種類の検査を実行するかによって異なります」と、南カリフォルニア大学ケック医科大学の血液学者であるジョージ・ヤグモア博士は述べた。 「血小板数、腎機能、肝機能、ナトリウム濃度、電解質など、基本的なものです。多くの血液は必要なく、実行可能でしょう。しかし、培養と感染症について話す場合は、特定の量の血液が必要になります。」 （ヤーグモア氏は、患者が血小板レベルを検査するために家庭用検査キットに少量の血液を提供する臨床試験に参加している。彼は機密保持のため、この試験についてのさらなる詳細については明かすことを拒否した。）
セラノスはエジソンがHIVや梅毒など複数の感染症を検査できると約束したが、結果は不正確だった。アリゾナ・ウォルグリーンズにある多くのセラノスセンターでは、瀉血医が針で宣伝よりも多くの血液を採取することになり、セラノスのラボに戻ると、技術者は競合他社と同じように市販の血液検査装置に頼っていた。
エジソンのもう 1 つのセールス ポイントであり制約でもあったのは、そのサイズでした。血液サンプルを採取し、検査を実行し、結果を表示する装置は、理論的にはカウンターの上に置ける家電製品ほどの大きさになるだろう。 200 回のテストを実行するためにそのサイズのデバイスを構築するのは不可能であることが判明しました。それでも、Theranos の経営陣は、従業員の反対にもかかわらず、Edison のコンパクトさを採用しました。
では、エジソンが提案した 200 よりも少ないテストを実行している場合、このサイズのデバイスから正確なテスト結果を得ることが可能でしょうか?
イェーガー氏はこの点で楽観的だった。エンジニアと生化学者（イェーガー氏は約 30 社と推定）は、実際に現在、持ち運びや実験室環境外での使用を目的としたデバイスを発明しています。イェーガー氏の現在の研究には、タバコ1箱ほどの大きさの検査キットが1つ含まれているが、もちろん、診断はインフルエンザ、エボラ出血熱、ジカウイルスなどの特定の病気の検査に限定されている。
「これは夢物語ではありません」とイェーガー氏は語った。 「自分のやっていることを賢くする必要があるというだけで、本物の知的財産を持っている必要があるのです。」
しかし、血液検査の結果を患者の手に委ね、医師の助けを借りずに患者に解釈させるというホームズのアイデアはどうだったでしょうか。これも、何をテストするのか、誰がテストされるのかによって異なります。ヤグモア氏は、患者が来院せずに自宅で検査を受け、状態を監視できるようになるという見通しに熱心に取り組んでいます。
「特に私のセンターから遠く離れたところに住んでいる患者にとって、この方法に興奮しています」とヤグモア氏は語った。
一方でイェーガー氏は、人間による通訳や配慮の必要性を排除できるほどテクノロジーは進歩していない可能性があると述べた。あらゆる範囲のケアを提供するには、診断テストの結果とともに患者の病歴と現在の状態を考慮に入れるために、診断を AI と組み合わせる必要があります。
「私たちが医師の研修に多額の費用を費やし、その後、彼らに何かをするための長年の経験を与えるのには理由があります」とイェーガー氏は語った。 「つまり、健康は検査だけではなく、状況に応じた検査が重要であり、ほとんどの場合、診断を下すには状況とその人の生活を理解することが非常に重要です。」
国立衛生研究所のような証明に重点を置いた組織の医師や研究者は、血液検査の革新に今も取り組んでいます。さらに、多くの研究者は、ホームズが現場に到着するずっと前から、一滴の血液の可能性を解き放つ方法を研究していました。
「彼女はリーダーではなく、フォロワーだった」とイェーガー氏は語った。
それだけではなく、ドキュメンタリーが示しているように、彼女は嘘つきでもありました。