と健康とウェルネスのアプリが爆発的に増加自己改善を宣伝しているあなたのスマートフォンが、肺、心、ウエストラインの管理に役立つ鍵を握る日が来るかもしれません。しかし、私たちはまだそこに到達していません。
通常、医療治療は医師が患者に推奨する前に厳格な検査を受けます。医師に頼って次のようなことをする人にとって、禁煙するまたは体重を減らす、医師は次のような科学的研究に依存しています。行動を変えるための最良の方法を確立した。特に製薬会社は、FDA が一般への販売を許可する前に、自社の医薬品が安全で効果があることを証明するために高いハードルを満たさなければなりません。
最近、人々が習慣を変えて健康を改善するための助けを求める中、ヘルスケア アプリのメーカーが介入し始めています。しかし、問題があります。健康アプリは、医薬品、医師、その他の専門家と同じ基準に直面しておらず、代わりに、他のアプリと同様に「患者」を「ユーザー」として扱います。
専門家らは、深刻な症状の治療に役立つと称するアプリの構築と評価に関する研究が驚くほど少ないことを発見した。それでも、必ずしもパニックに陥る必要はありません。研究者の中には、薬物や行動変容治療法がどの程度効果があるかを評価するための現在の科学的研究方法が、必ずしも健康アプリを評価するためのゴールドスタンダードであるべきではないと考える人もいます。
その代わりに、一部の専門家は、開発者は、治療の有効性を測定するためにテストされた方法を使用する科学的研究基準と、初期段階から開発とテストにユーザーを参加させるユーザーインタラクション開発のベストプラクティスを組み合わせる必要があると考えています。この組み合わせにより、科学的に適切な両方を作成できる可能性があります。そして実際に人々を本当に助ける可能性を秘めた効果的な健康アプリです。
デューク大学の精神医学と行動科学の教授であるロジャー・ヴィラルダガ氏は、「対象者と実際に対話し、理解しようとする、より小規模で定性的な研究を実施することが非常に重要だ」と述べた。
ヴィラルダガ氏らは最近釈放された「禁煙アプリ」のレビュー、これは、人々の状況を確認し、禁煙の進捗状況を追跡し、コミュニティのサポートにつなげることで、人々の禁煙を支援することを目的としています。
この調査では、これらのアプリのうち、実際にデジタル治療を行う前に、そのアプリが支援するように設計されている人々に対して詳細なインタビューを実施したアプリがどれだけあるかを調査しました。次に、この種の調査を含めることがアプリの動作に影響を与えるかどうかを評価しました。調査対象となった 30 のアプリのうち、ユーザーへの一貫したインタビューを伴う有効性調査、またはアプリ作成ビジネスで初期段階の調査として知られているものの両方を含んでいたのは 4 つだけでした。
研究の目的は、この特定の種類の研究を定量化して評価することでした。しかし、そもそもなぜこれほど少ないアプリに注目するのでしょうか?なぜなら、700件以上のうち、それらに関連する公的に利用可能な研究がまったく存在しなかったのはわずか30件だけだったからです。他の研究でも、健康アプリには科学的証拠が欠如していると指摘されています。ある2017年の調査喫煙アプリの 66% が行動変容のための「証拠に基づくガイドライン」に従っているのは 10% 以下であることが判明しました。一部のアプリでもタバコ会社から来た彼ら自身。
「アプリは誰でも作成できるため、一般の人々は禁煙アプリに細心の注意を払う必要がある」とビラルダガ氏は述べた。
「アプリは誰でも作れます。」
問題は喫煙アプリだけにとどまらない。減量、運動、瞑想、メンタルヘルスのアプリには、その主張を裏付ける医学的証拠がないことは珍しくありません。それはFDAだからですポジションをとりましたヘルスケア アプリの大部分やその主張を、一般にリリースされる前に評価する必要がないということです。
メンタルヘルスと行動の変化を研究するカリフォルニア大学アーバイン校の心理科学教授スティーブン・シューラー氏は、「アプリが主張する行動の変化は、太陽の下で私が見たことがある」と語った。 「こうしたものが消費者に届く経路は、非テクノロジーなものが消費者に届く経路とは大きく異なります。」
多くのメンタルヘルスアプリやる気を起こさせるメッセージを送信したり、ユーザーに自分の気持ちを共有するよう促したり、ユーザーに「呼吸」するよう思い出させたりするなどのことを行います。シューラー氏は次のように述べています。約20,000このようなメンタルヘルスアプリ、研究が示した「科学的証拠」を持っているのはわずか3～4パーセントだという。
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健康アプリやダイエットアプリも同様です。あ2015 年の減量アプリのレビュー有効性を評価するために実施された研究は 2 つだけであることが判明し、その研究では人気のあるアプリが最も証拠に基づいた戦略が含まれていなかった減量のために。
「アプリが効果的であることが証明されているガイドラインや介入に基づいていない場合、その時点で問題が発生します」とビラルダガ氏は述べた。 「これは、これまでにテストされていない薬を推奨するようなものです。」
「健康とフィットネス」カテゴリの「気に入ったアプリ」のトップ。 クレジット: スクリーンショット: アプリストア
それでも、シューラー氏やヴィラルダガ氏のような行動変容の専門家は、私たちの生活を改善する健康アプリの可能性から目を背けようとはしていません。両者とも、患者には定期的な健康管理が必要であることを表明した。過負荷の医療システムアプリがそのギャップを埋める可能性は無視できないほど大きくなります。さらに、ダウンロード数患者がこれらのアプリを望んでいることを示します。
「医療機関がすべてをカバーすることはできません」とビラルダガ氏は言う。 「人々は助けを求め、指導を必要としています。これは素晴らしい機会です。」
Schueller 氏と Vilardaga 氏が同意していることの 1 つは、ユーザーと患者だけでなく医療専門家もアプリ作成プロセスに参加することが重要であるということです。
それには、開発やテストの初期段階でアプリを使用する予定の人々と話し合うことや、潜在的に小規模なグループでの試験、そして有効性データとともにより質的なフィードバックが現在のモデルよりも多く含まれることになる。この種のフィードバックにより、実際のユーザーのニーズに基づいた設計が可能になり、医薬品のような従来の治療法では不可能なリアルタイムの製品微調整が可能になります。
いくつかのベストプラクティスも登場しています。企業は、アプリ内でのインタラクションを短くすることを学んでいます。アプリ内で長時間を要するとユーザーが遠ざかり、自己改善の作業が面倒に感じられるからです。彼らはまた、人間による説明責任を持つことが人々を軌道に乗せるのに役立つため、ユーザーと現実の人々を結び付ける「ハイブリッド」モデルを使用することの重要性も認識しています。
さらに、多くのアプリ開発者は、その分野の専門家に相談しています。シューラー氏は、アプリの説明にこの種の相談や医療機関との提携を記載すれば、ユーザーはそのアプリが実際に役立つかどうかを評価できると述べている。 Schueller 氏によると、もう 1 つ注目すべき点は、アプリの更新頻度です。ユーザーのフィードバックを反映した実質的な変更を加えてアプリが更新されるほど、アプリが積極的に改善に取り組んで製品を提供している可能性が高くなります。それは機能します。
それでも、答えなければならない大きな疑問がある。それは、医師や規制当局は行動変容アプリを他の医療とどの程度同じように扱うべきなのかということだ。
「これは、これまでにテストされていない薬を推奨するようなものです。」
FDA はこれまで非介入アプローチをとってきましたが、その基準が永久に維持されるわけではない可能性があります。
より強硬なアプローチは、アプリを一般公開する前に厳格な FDA テスト資格に適合させることです。そうすれば科学的根拠は確実に得られるが、開発者にとっては負担が大きく、この分野は大規模な研究を実施できる大企業に限定される可能性がある。
もう一方の端では、現在の風景テスト、規制、執行はほとんどありません。現在、開発者や医療専門家は簡単に実験して人々に届けることができますが、自分たちのアプリが実際に誰かを助けるかどうかについてはほとんど保証がありません。
専門家らはヘルスケアアプリをテクノロジーの一部として扱うべきか、それとも医療として扱うべきかまだ議論している。
「キャリアの初期には臨床試験について相反する考えを持っていたが、今では物事をテストする必要があると強く信じている。それは国民に対する義務だ」とビラルダガ氏は語った。
また、行動変更アプリが証拠に基づく変更の基準にどの程度準拠する必要があるかについても疑問があります。ランダム化対照臨床試験のゴールドスタンダードの外でテスト方法と結果を研究することで、人々は柔軟に革新し、自分たちが行っていることをリアルタイムでテストできるようになります。
「テクノロジーによって、私たちが気づいていない、あるいは考えてもいなかった行動変容の新しいモデルや戦略が可能になる可能性は実際にあります」とシューラー氏は言う。
FDA が医療行為をどのように認定するかは、行動変容アプリにとっては意味をなさない可能性があります。それはまだ分からない。しかし、科学者だけでなくアプリ開発者も、証拠とユーザーテストの価値についてお互いから学ぶべきことがたくさんあることは明らかです。
むしろ、現在、ヴィラルダガ氏が言ったように、「そこは野生の世界だ」。