応用拒否されました。これは、米国食品医薬品局（FDA）の規制当局が、イーロン・マスク氏の脳インプラント会社ニューラリンクが人体治験の開始にゴーサインを求めた後、同社に告げなければならなかったものだ。
さらに、少なくともマスク氏が以前に述べた期限内に、Neuralinkがすぐに承認を得る可能性は低いと思われる。
FDA が Neuralink の申請を拒否したというニュースは、あるニュースから来ました。ロイター通信による新たな報道。同メディアは6人以上の現従業員と元従業員に話を聞き、不採用の詳細を共有した。不採用は実際には約1年前に行われた。 FDAの否定はこれまで公には知られていなかった。
マスク氏は長年にわたり、Neuralink に対する壮大なビジョンを何度も共有してきました。マスク氏によると、ニューラリンクチップが患者の脳に埋め込まれれば、目の見えない人の視力を回復し、麻痺した人が再び歩けるようになる可能性もあるという。マスク氏はさらに進んで、チップが人々の記憶を記録して、忘れてしまったかもしれない瞬間を思い出すことができる機能を想像している。
FDAがニューラリンク社による人体治験開始の申請を拒否した理由について、関係者らは「同社が対処しなければならない数十の問題」があると述べた。 FDAの安全性に関する懸念には、デバイスのワイヤーが「移動」して脳の他の領域に損傷を与える可能性、デバイス内のリチウム電池に問題が生じる可能性、デバイスを外科的に除去する手順が患者の脳組織に損傷を与えるかどうかなどが含まれます。 。
マッシュ可能な光の速度
おそらくNeuralinkに関する調査がこれらの安全性への懸念をさらに助長している可能性があります違反している開発を急ぐ一方で、動物愛護法も制定されています。以前のレポートによると、ロイター、2018年以来、約1,500頭のサル、ブタ、マウスがNeuralinkテストを受けて殺されました。
米国国立衛生研究所（NIH）の元神経工学プログラムディレクターはロイターに対し、「ニューラリンクには、これをすぐに市場投入するのに必要な考え方と経験がないようだ」と語った。
報告書にあるように、ニューラリンクは2016年に設立されたが、2022年初頭までFDAに治験の承認を申請しなかったが、その申請は却下されただけだった。それにもかかわらず、マスク氏は、同社がまだFDAの承認を申請しておらず、ましてや承認を受けていないために、実現不可能な主張を行っているようだ。
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たとえば、2019 年の Neuralink プレゼンテーション中に、マスク氏は言った同社は2020年末までに規制当局から人体治験の承認を得ることを目指していた。2021年, マスク氏は、交通事故で麻痺した男性への返信として、ニューラリンク社は「FDAと緊密に連絡を取っている」ため、申請はしていなかったものの、同年後半には「初期の人体治験を実施できるかもしれない」とツイートした。 。
しかし、マスク氏が人体治験に関する最も具体的なタイムラインを発表したのは、わずか3か月ほど前だった。
「私たちは現在、Neuralink デバイスが人間に使用できる状態にあると確信しています。そのため、タイミングは FDA の承認プロセスを経ることによって決まります。」とマスク氏は述べています。ツイートした。
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次に、Neuralink の「見せて伝える「同日の出来事、マスク言った今すぐインプラントを埋め込んで、人体治験が始まるまでに6か月の期限を設けることもできるだろう。約束通りこれらの裁判が開始されるまで、あと90日ある。