ニューラリンクは、米国食品医薬品局（FDA）がヒトを対象とした初の臨床研究の開始を承認したと発表した。
「ファースト・イン・ヒューマン臨床研究の開始についてFDAの承認を得たことを共有できることを嬉しく思います!」ニューラリンクの公式ツイッターアカウントは木曜日にこう書いた。「これはFDAと緊密に連携したNeuralinkチームによる素晴らしい仕事の結果であり、いつか私たちのテクノロジーが多くの人々を助けることを可能にする重要な第一歩を表しています。」
FDAはMashableへの声明でNeuralinkの発表を認めた。
「FDA は、Neuralink が発表されたそれは研究機器の免除(IDE) のインプラント/R1 ロボットは FDA によって承認され、今後そのデバイスの人体臨床試験を開始する可能性がある」と FDA の広報担当者は述べた。
R1は手術ロボットですするように設計されていますニューロテクノロジー会社の脳チップを移植する。
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ニューラリンクはまだ被験者を募集しておらず、臨床試験に具体的にどのような内容が含まれるのかについては何も情報を発表していない。それでも、Neuralink 創設者イーロン・マスク氏のファンはすでにムシャムシャ で の 少しに彼らの灰白質に疑わしい実験技術を埋め込む。
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Neuralink は、障害を持つ人々の視力や運動能力を回復するだけでなく、脳でコンピューターを制御できる埋め込み型デバイスの開発を目指しています。しかし、これは障害のある人にとっては刺激的なことのように聞こえるかもしれませんが、Neuralink の脳チップには深刻な懸念があります。
のFDAはNeuralinkからの以前の申請を却下したと伝えられている「同社が対処しなければならない問題が数十あった」ため、昨年から人体試験を開始した。その中には、ワイヤーがずれて脳に損傷を与える可能性があること、デバイスを取り外す際に脳が損傷を受ける可能性があること、リチウム電池に潜在的な問題がある可能性があることなどの懸念がありました。
Neuralink も現在調査中です動物福祉違反で、不必要な苦しみや死をもたらした失敗した実験の報告もある。これには、外科医が間違った手術器具を使用したり、ニューラリンクデバイスを間違った位置に埋め込んだり、間違ったサイズのデバイスを埋め込んだりした例が含まれているとされている。
マスク氏は何年もかけてニューラリンクが間もなく人体実験を開始すると主張。今、それがついに現実に起こるかのように見えます。
更新: 5月。 2023 年 2 月 29 日、午前 11 時 9 分 (AEST)この記事は米国食品医薬品局からのコメントにより更新されました。